Hava Durumu
Türkçe
English
Русский
Français
العربية
Deutsch
Español
日本語
中文
Türkçe
English
Русский
Français
العربية
Deutsch
Español
日本語
中文

#Gebki̇m

Kapsül Haber Ajansı - Gebki̇m haberleri, son dakika gelişmeleri, detaylı bilgiler ve tüm gelişmeler, Gebki̇m haber sayfasında canlı gelişmelere ulaşabilirsiniz.

Santa Farma İlaç, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) GMP Denetiminden Başarıyla Geçti Haber

Santa Farma İlaç, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) GMP Denetiminden Başarıyla Geçti

Şirketin Kocaeli-GEBKİM’deki Üretim Tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID) tarafından gerçekleştirilen kapsamlı GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimini ‘Başarılı’ değerlendirmesiyle tamamladı. İlaç sektöründeki 80 yılı aşan tecrübesi ve uzmanlığıyla faaliyetlerini sürdüren Santa Farma İlaç, ‘sağlık alanında, dünya pazarlarındaki yerel ihtiyaçları global standartlarla buluşturan referans bir şirket olma’ vizyonu doğrultusunda hizmet ve kalite standartlarını güçlendirmeye devam ederken bu başarısını uluslararası otoritelerce de tescillemeye devam ediyor. Santa Farma’nın GEBKİM Dilovası’nda faaliyet gösteren üretim tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID) tarafından gerçekleştirilen GMP denetimi başarıyla tamamladı. 17-21 Kasım 2025 tarihleri arasında, Peru Sağlık Otoritesi tarafından GEBKİM Üretim Tesisi’nde yürütülen denetim sonucu “başarılı” olarak raporlandı. Bu sonuç ardından tüm resmi süreçler hızla tamamlandı ve Kasım 2030’a kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı. Bu uluslararası denetimin sonucunda da başarılı olarak değerlendirilen Santa Farma, üretim yetkinliğini ve kalite sistemlerinin global standartlarla uyumunu bir kez daha kanıtladı. Santa Farma denetimlerde özellikle; üretim tesisi- alt yapısı, temizlik validasyonu, sapma ve dokümantasyon yönetimi gibi kalite yönetim sistemleri ve uygulamaları ile, eğitim, bilgisayarlı sistemler validasyonu ve risk yönetimi alanlarında güçlü performans sergilendi. Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) denetimine ilişkin değerlendirmesinde şu ifadelere yer verdi: “Santa Farma olarak, kaliteyi yalnızca bir gereklilik değil, kurum kültürümüzün temel unsuru olarak ele alıyor; bu yaklaşımı tüm operasyonlarımıza kararlılıkla yansıtıyoruz. Peru Sağlık Otoritesi tarafından gerçekleştirilen DIGEMID GMP denetimini ‘Başarılı’ değerlendirmesiyle tamamlamamız, üretim altyapımızın ve kalite sistemlerimizin uluslararası standartlarla uyumunu açık biçimde ortaya koydu. Bu denetim sonucu, bölgedeki ruhsatlandırma ve pazara erişim süreçlerimizi daha güçlü ve sürdürülebilir bir zemine taşıyor.” Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı

Deprem Gerçeğine Karşı Sanayide Kritik Model Haber

Deprem Gerçeğine Karşı Sanayide Kritik Model

Türkiye’nin aktif fay hatları üzerinde yer alan bir coğrafyada bulunması, deprem gerçeğini yalnızca bireyler için değil aynı zamanda üretim, sanayi ve ekonomik sistem için de kaçınılmaz bir gerçek haline getiriyor. 1999 Marmara Depremi ve 6 Şubat 2023’te yaşanan büyük depremler, afetlere hazırlığın yalnızca kamu kurumlarının değil, sanayi bölgeleri ve üretim tesislerinin de sorumluluk alanına girdiğini açık biçimde ortaya koydu. 1–7 Mart Deprem Haftası kapsamında bu gerçek yeniden gündeme gelirken, Kocaeli Gebze V (Kimya) İhtisas Organize Sanayi Bölgesi GEBKİM, arama kurtarma kapasitesi, afet müdahale ekipmanları, eğitim programları ve uluslararası iş sürekliliği projeleriyle sanayide afetlere hazırlık konusunda dikkat çeken çalışmalar yürütüyor. GEBKİM’in hayata geçirdiği bu projeler, sanayi altyapısının yalnızca üretim ve ekonomik faaliyetler için değil, aynı zamanda afetlere karşı dirençli bir sanayi ekosistemi oluşturmak açısından da kritik bir rol üstlendiğini gösteriyor. Arama Kurtarma Ekibi ve Afet Ekipmanları Hazır Sanayi üretiminin sürdürülebilirliği ve çalışan güvenliğinin sağlanması amacıyla GEBKİM OSB’de afet hazırlıkları uzun süredir sistemli şekilde yürütülüyor. Olası deprem ve afet senaryolarına hızlı müdahale edebilmek için bölgede 27 kişilik Hafif Seviye Arama Kurtarma Ekibi oluşturulurken, afet durumlarında kullanılmak üzere özel ekipmanlarla donatılmış deprem konteynerleri de kuruldu. Bu konteynerlerde enkaz altı arama cihazlarından termal kameralara, sismik akustik dinleme sistemlerinden kırıcı ve kesici ekipmanlara kadar birçok teknik donanım yer alıyor. Jeneratörler, aydınlatma sistemleri ve arama kurtarma faaliyetlerinde kullanılan çeşitli ekipmanlar da bu altyapının bir parçasını oluşturuyor. Bölgede ayrıca acil müdahale ve barınma çadırları ile kimyasal arınma çadırları hazır tutulurken, itfaiye arama kurtarma araçları, iş makineleri ve çeşitli lojistik ekipmanlar da afet senaryolarına karşı hazır bulunduruluyor. Bu altyapı sayesinde afet sonrası müdahale kapasitesinin hızlı ve koordineli biçimde devreye alınması hedefleniyor. Acil Müdahale Yazılımı ile Sanayide Afet Bilinci Artıyor Afetlere hazırlık yalnızca ekipman ve fiziki altyapıyla sınırlı kalmıyor. İnsan kaynağının bilinçlendirilmesi de bu sürecin en önemli unsurlarından biri olarak görülüyor. Bu doğrultuda GEBKİM OSB’de faaliyet gösteren firmalara yönelik düzenli olarak eğitim programları, seminerler ve farkındalık etkinlikleri gerçekleştiriliyor. Türkiye’de ilk kez GEBKİM OSB’de hayata geçirilen Acil Müdahale Yazılımı kapsamında bugüne kadar yaklaşık iki bin kişiye afet ve acil durum eğitimleri verildi. Bu eğitimlerle çalışanların deprem ve diğer afet durumlarında doğru hareket edebilme becerilerinin geliştirilmesi hedefleniyor. Sanayi tesislerinde çalışan personelin afet anında doğru davranış biçimlerini bilmesi, hem can güvenliği hem de üretim süreçlerinin sürdürülebilirliği açısından kritik önem taşıyor. İRAP Kapsamında Sanayide Deprem Hazırlığı GEBKİM OSB’de yürütülen afet hazırlık çalışmalarının önemli bir bölümü Kocaeli İl Afet Risk Azaltma Planı (İRAP) kapsamında gerçekleştiriliyor. Organize sanayi bölgelerine düşen sorumluluklar doğrultusunda bölgede yapıların dayanıklılık ve güçlendirme çalışmaları yapılırken, olası afet senaryolarına yönelik risk azaltma planlamaları da hayata geçiriliyor. Bölgede faaliyet gösteren katılımcı firmalarla birlikte yürütülen çalışmalar kapsamında acil durum hazırlıkları ve eğitim faaliyetleri sürdürülüyor. Bu çalışmaların temel amacı, afetlere müdahale kapasitesini güçlendirmenin yanı sıra riskleri önceden azaltan dayanıklı bir sanayi altyapısı oluşturmak olarak ifade ediliyor. RESMAR Projesi ile Sanayide İş Sürekliliği GEBKİM OSB’nin afetlere hazırlık çalışmalarında öne çıkan başlıklardan biri de iş sürekliliği yönetimi. Sanayi tesislerinin afet sonrasında faaliyetlerini sürdürebilmesi hem çalışanlar hem de ülke ekonomisi açısından kritik önem taşıyor. Bu kapsamda GEBKİM OSB, Avrupa Birliği ve AFAD eş finansmanında yürütülen “RESMAR – İş Sürekliliği Yönetimi Yaklaşımı ile Sanayi Kuruluşlarının Afetlere Dirençli Hale Getirilmesi: Marmara Bölgesi Uygulaması” projesinde pilot organize sanayi bölgeleri arasında yer alıyor. Proje kapsamında yapılan teknik ziyaretlerde AFAD ve ilgili kurum temsilcileri bölgede incelemelerde bulunarak iş etki analizleri, iş sürekliliği planları ve afet yönetimi süreçlerini değerlendirdi. Bu çalışmalarla sanayi tesislerinin afet sonrası üretim ve tedarik süreçlerini sürdürebilecek yapılar kurması hedefleniyor. “Her Fabrika Bir Kaledir” Deprem gerçeğinin sanayi bölgeleri açısından büyük bir sorumluluk alanı oluşturduğunu belirteren GEBKİM OSB Yönetim Kurulu Başkanı Vefa İbrahim Aracı, “Ülkemiz deprem kuşağında yer alıyor ve bu gerçekle yaşamayı öğrenmek zorundayız. Gazi Mustafa Kemal Atatürk’ün ‘Her fabrika bir kaledir’ sözü çok kıymetli. Bizler de sanayi bölgemize bu anlayışla yaklaşıyoruz. Sanayi tesisleri ülke ekonomisinin üretim gücünü temsil eden stratejik merkezlerdir. Bu nedenle organize sanayi bölgelerinde yürütülen hazırlık çalışmaları hem çalışanlarımızın güvenliği hem de üretim sürekliliği açısından büyük önem taşıyor. GEBKİM OSB olarak altyapımızı güçlendiren, afetlere müdahale kapasitemizi artıran ve sanayimizin iş sürekliliğini güvence altına alan çalışmaları kararlılıkla sürdürüyoruz. RESMAR Projesi gibi uluslararası iş birlikleri sayesinde sanayi kuruluşlarımızın afetlere karşı daha dirençli hale gelmesini hedefliyoruz. Amacımız, güçlü üretim kapasitesine sahip, afetlere hazırlıklı ve dayanıklı bir sanayi ekosistemi oluşturmaktır.” ifadelerini kullandı. Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı

Santa Farma GEBKİM Üretim Tesisi, ANVISA GMP Denetimini Başarıyla Gerçekleştirdi ve Sertifikasyon Sürecini Tamamladı  Haber

Santa Farma GEBKİM Üretim Tesisi, ANVISA GMP Denetimini Başarıyla Gerçekleştirdi ve Sertifikasyon Sürecini Tamamladı 

İlaç sektöründe 80 yılı aşkın deneyimiyle faaliyet gösteren Santa Farma İlaç, “Sağlık alanında dünya pazarlarında yerel ihtiyaçları global kalite standartlarıyla buluşturan referans bir şirket olma” vizyonu doğrultusunda kalite ve hizmet anlayışını güçlendirmeyi sürdürüyor. Santa Farma’nın yurt dışında güçlenme stratejisi doğrultusunda attığı bu adım, GEBKİM Dilovası’nda faaliyet gösteren üretim tesisinde Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından gerçekleştirilen GMP denetimi ile uluslararası düzeyde bir kez daha tescillendi. 29 Eylül – 2 Ekim 2025 tarihleri arasında gerçekleştirilen ve dört gün süren ANVISA GMP denetimi, “Başarılı” değerlendirmesi ile tamamlandı. Latin Amerika’nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı olan Brezilya adına yapılan denetim “Başarılı” olarak tamamlandı ve tüm resmi süreçler de hızla tamamlanarak ve Ocak 2028’e kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı. ANVISA denetimi, Santa Farma’nın üretim altyapısının ve kalite sistemlerinin global standartlarla olan uyumunu bir kez daha ortaya koydu. Denetim sürecinde özellikle; modern tesisi- üretim ve kalite yönetim sisteminin tüm unsurları ve uygulamaları, temizlik validasyonu, bilgisayarlı sistem validasyonu ve risk yönetimi alanlarındaki uygulamalar güçlü yönler arasında öne çıktı. Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA denetimine ilişkin yaptığı açıklamada şunları söyledi: “ANVISA gibi dünyanın en yetkin sağlık otoritelerinden biri tarafından gerçekleştirilen GMP denetiminin başarıyla tamamlanması, Santa Farma’nın global kalite yaklaşımının önemli bir göstergesidir. Latin Amerika’nın en büyük ilaç pazarı olan Brezilya’da elde edilen bu sonuç, üretim süreçlerimizin şeffaflığına, teknik yetkinliğimize ve kalite odaklı çalışma kültürümüze duyulan güveni pekiştiriyor. Amacımız, faaliyet gösterdiğimiz tüm pazarlarda sürdürülebilir kalite anlayışımızla hastaların güvenle erişebileceği ürünler sunmaya devam etmek.” Geliştirme aşamasından üretime kadar tüm süreçleri kendi bünyesinde yöneten Santa Farma, bu başarıyla birlikte Latin Amerika pazarındaki ruhsatlandırma süreçlerini daha hızlı ve güvenli biçimde ilerletme imkanını da güçlendirmiş oldu. Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı

Sıfır atık bilinci minik kalplerle büyüyor Haber

Sıfır atık bilinci minik kalplerle büyüyor

Kocaeli Valiliği ve Kocaeli Büyükşehir Belediyesi’nin koordinasyonuyla gerçekleşen etkinlikte, GEBKİM OSB çocuklara yönelik hazırladığı “Şişo’nun Dönüşüm Macerası” hikâyesi ve “GEBKİM Sıfır Atık Oyunu” ile büyük ilgi gördü. Etkinlik, Kocaeli Valiliği Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği İl Müdürlüğü ile Kocaeli Büyükşehir Belediyesi’nin koordinasyonunda gerçekleştirildi. Etkinliğe katılım sağlayan Kocaeli Gebze V (Kimya) İhtisas Organize Sanayi Bölgesi (GEBKİM OSB), minik ziyaretçilerini hem eğlendirip hem bilgilendiren içerikleriyle büyük ilgi gördü. “Şişo’nun Dönüşüm Macerası” adlı hikâye anlatımı ve “GEBKİM Sıfır Atık Oyunu” ile zenginleştirilen stant, çocuklara çevreye duyarlı alışkanlıklar kazandırırken eğlenerek öğrenmelerini sağladı. Her yıl 30 Mart’ta kutlanan “Uluslararası Sıfır Atık Günü”, çevresel sürdürülebilirlik adına küresel ölçekte büyük bir farkındalık yaratıyor. Doğal kaynakların hızla tükenmesi, iklim krizi ve çevre kirliliği gibi sorunların çözümünde “sıfır atık” yaklaşımı her geçen gün daha kritik hale geliyor. Bu farkındalıkla hazırlanan etkinlikte yer alan GEBKİM, genç nesillere geri dönüşümün önemini deneyimleyerek öğrenme fırsatı sundu. Şişo’nun Dönüşüm Macerası ile Minik Kalplere Büyük Mesajlar GEBKİM standının en dikkat çekici bölümlerinden biri, 5. ve 6. sınıf öğrencilerine özel olarak sunulan “Şişo’nun Dönüşüm Macerası” adlı hikâyeydi. Denize düşen bir plastik şişe olan Şişo’nun dönüşüm yolculuğunu anlatan bu etkileyici hikâye, çocuklara çevre kirliliğinin sonuçlarını ve geri dönüşümün önemini duygusal bir dille aktardı. Sunum, çocuklara okunan bir hikâye kitabı eşliğinde gerçekleştirildi. Hikâyenin sonunda ise çocuklara, kendi hayal güçlerini kullanarak hikâyeyi tamamlamaları için bir alan bırakıldı. Bu aşamada çocuklar, hikâyenin sonunu çizimlerle kendileri oluşturdu ve böylece hikâyeye yaratıcı bir şekilde ortak oldular. Bu süreç, onların hem çevre bilinci kazanmalarını hem de yaratıcılıklarını ortaya koymalarını sağladı. Etkinliğin içeriğine dair konuşan GEBKİM Yönetim Kurulu Başkanı Vefa İbrahim Aracı, “Hikâyeler aracılığıyla öğrenmek, çocukların çevreyle duygusal bir bağ kurmasını kolaylaştırıyor. ‘Şişo’nun Dönüşüm Macerası’, onların kalplerine çevre sevgisi tohumları eken güçlü bir içerik.” dedi. GEBKİM Sıfır Atık Oyunu ile Geri Dönüşüm Eğlenceli Hale Geldi Etkinlikte yoğun ilgi gören bir diğer bölüm ise çocuklar için özel olarak geliştirilen dijital “GEBKİM Sıfır Atık Oyunu” oldu. Katılımcı öğrenciler, oyun sayesinde farklı atıkları doğru geri dönüşüm kutularına ayırmayı eğlenceli bir şekilde deneyimledi. Cam, plastik, metal, organik ve kâğıt atıkların ayrıştırıldığı bu interaktif oyunla çocuklar, çevreyi korumanın yollarını öğrenirken çevresel farkındalık ve sorumluluk duygusunu pekiştirdi. Vefa İbrahim Aracı, oyunun kazandırdığı değerle ilgili şu açıklamayı yaptı: “Eğitimde oyunlaştırma yöntemini önemsiyoruz. Bu dijital uygulamayla çocuklar hem eğlendi hem de sıfır atık bilincini kalıcı şekilde kazandı. Teknolojiyi faydaya dönüştürmekten mutluyuz.”

logo
En son gelişmelerden anında haberdar olmak için 'İZİN VER' butonuna tıklayınız.