Sami Kiresepi Haberleri - Son Dakika Sami Kiresepi Haber Güncel Gelişmeler

Santa Farma’nın Üretim Tesisine Avrasya’dan Çifte Onay

Türkiye’nin en köklü firmalarından biri olarak uluslararası arenadaki yüksek hizmet ve kalite standartlarını tescillemeye devam eden Santa Farma İlaç, dünya pazarlarındaki yerel ihtiyaçları global standartlarla buluşturma vizyonu doğrultusunda stratejik bir başarıya daha imza attı. Aynı ekonomik birliğin (Avrasya Ekonomik Birliği – EAEU) iki güçlü ülkesi olan Rusya ve Kazakistan’ın sağlık otoriteleri tarafından gerçekleştirilen denetim süreçleri başarıyla sonuçlanırken Santa Farma, bu süreçle birlikte Avrasya pazarındaki büyüme hedeflerine güçlü bir ivme kazandırdı. Avrasya Ekonomik Birliği Pazarlarında Stratejik Büyüme Avrasya Ekonomik Birliği (EAEU) üye ülkelerini kapsayan regülasyon yolculuğunda, tesis genelinde gerçekleştirilen kapsamlı operasyonel denetim süreci, yalnızca "kritik olmayan" seviyedeki sınırlı bulgularla neticelendi. Genel değerlendirme raporunun "başarılı" olarak tescil edilmesi ve hem Rusya hem de Kazakistan otoritelerinden resmi GMP belgelerinin alınması, Santa Farma’nın uluslararası regülasyon yolculuğundaki güvenilirliğini en üst seviyeye taşıdı. Daha önce Brezilya ve Peru otoritelerinden de GMP onayı alan Santa Farma, söz konusu operasyonel süreçle birlikte; temizlik ve çapraz kirlenme validasyonlarından, bilgisayarlı sistemlerin entegrasyonuna, dokümantasyon disiplininden eğitim ve kalite risk yönetimi altyapısına kadar pek çok kritik başlıkta küresel uyumluluğunu gözler önüne serdi. Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi: "Türk ilaç sanayisine ve ülkemizin küresel ihracat hedeflerine katma değerli bir katkı sunmaktan mutluluk duyuyoruz” Elde edilen uluslararası çifte başarıya ilişkin değerlendirmelerde bulunan Santa Farma İlaç CEO’su Sami Kiresepi, şunları söyledi: "Rusya ve Kazakistan sağlık otoriteleri tarafından gerçekleştirilen bu kritik denetimleri başarıyla geride bırakmış ve GMP belgelerimizi almış olmak, Santa Farma'yı küresel pazarların güvenilir ve güçlü bir üreticisi yapma vizyonumuzun en somut karşılıklarından biridir. Santa Farma olarak, uluslararası denetimleri sadece bir uygunluk kontrolü olarak görmüyor; her bir süreci operasyonel süreçlerimizi zenginleştiren bir gelişim dinamiği olarak konumlandırıyoruz. Dünya pazarlarındaki yerel ihtiyaçları, global standartlarla buluşturan referans şirket olma vizyonumuz doğrultusunda hem Türk ilaç sanayisine hem de ülkemizin küresel ihracat hedeflerine katma değerli bir katkı sunmaktan mutluluk duyuyoruz.” Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı

Santa Farma İlaç, Yine Türkiye'nin En Büyük Sanayi Kuruluşları Listesi İSO 500’de!

80 yılı aşkın köklü tecrübesiyle insan sağlığı ve yaşam kalitesini artırmak için çalışan Santa Farma, Türkiye'nin ilaç sanayisinin en güçlülerinden biri olmaya devam ediyor. İstikrarlı büyüme gücü, operasyonel mükemmelliği ve nitelikli insan gücü ile faaliyetlerini sürdüren Santa Farma, bu yıl da İstanbul Sanayi Odası'nın (İSO) hazırladığı İSO 500 listesinde yerini alarak sektördeki istikrarlı yükselişini tekrar kanıtlamış oldu. İstanbul Sanayi Odası tarafından her yıl hazırlanan, Türkiye’nin sanayi kuruluşlarının performansını değerlendirmek ve sektörlerdeki gelişmeleri izlemek amacıyla oluşturulan "Türkiye'nin 500 Büyük Sanayi Kuruluşu 2026 Araştırması" sonuçları açıklandı. 2025 yılı verilerine göre Santa Farma İlaç, listede 439’uncu sırada yer alarak Türkiye'nin en büyük sanayi kuruluşları arasındaki yerini aldı. Şirket, geçen yıla göre 15 basamaklık yükseliş kaydederek istikrarlı büyüme performansını ortaya koydu. Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi: "Üretim ve İstihdamımızla Türkiye İçin Değer Üretmeye Devam Ediyoruz" Elde edilen bu önemli başarıya ilişkin değerlendirmelerde bulunan Santa Farma İlaç CEO’su Sami Kiresepi, şunları söyledi: "İstanbul Sanayi Odası’nın titizlikle hazırladığı İSO 500 listesinde bir kez daha yer alarak Türkiye’nin en büyük sanayi kuruluşları arasında bulunmaktan büyük gurur duyuyoruz. Bu başarı; sağlık alanında, dünya pazarlarındaki yerel ihtiyaçları, global standartlarla buluşturan referans şirket olma vizyonumuz doğrultusunda Ar-Ge’ye, teknolojiye ve beşerî sermayeye yaptığımız kesintisiz yatırımların bir sonucudur. Yerli üretim gücümüz, yüksek istihdamımız ve dünya standartlarındaki üretim tesisimizle sadece ülkemizin ilaç ihtiyacını karşılamakla kalmıyor, küresel pazarlardaki varlığımızı da her geçen gün büyütüyoruz. Türkiye ekonomisine ve halk sağlığına katma değer sağlamaya kararlılıkla devam edeceğiz. Bu gurur verici başarıda emeği olan tüm Santa Farma ailesine ve paydaşlarımıza teşekkür ediyorum." Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı

Santa Farma İlaç, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) GMP Denetiminden Başarıyla Geçti

Şirketin Kocaeli-GEBKİM’deki Üretim Tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID) tarafından gerçekleştirilen kapsamlı GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimini ‘Başarılı’ değerlendirmesiyle tamamladı. İlaç sektöründeki 80 yılı aşan tecrübesi ve uzmanlığıyla faaliyetlerini sürdüren Santa Farma İlaç, ‘sağlık alanında, dünya pazarlarındaki yerel ihtiyaçları global standartlarla buluşturan referans bir şirket olma’ vizyonu doğrultusunda hizmet ve kalite standartlarını güçlendirmeye devam ederken bu başarısını uluslararası otoritelerce de tescillemeye devam ediyor. Santa Farma’nın GEBKİM Dilovası’nda faaliyet gösteren üretim tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID) tarafından gerçekleştirilen GMP denetimi başarıyla tamamladı. 17-21 Kasım 2025 tarihleri arasında, Peru Sağlık Otoritesi tarafından GEBKİM Üretim Tesisi’nde yürütülen denetim sonucu “başarılı” olarak raporlandı. Bu sonuç ardından tüm resmi süreçler hızla tamamlandı ve Kasım 2030’a kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı. Bu uluslararası denetimin sonucunda da başarılı olarak değerlendirilen Santa Farma, üretim yetkinliğini ve kalite sistemlerinin global standartlarla uyumunu bir kez daha kanıtladı. Santa Farma denetimlerde özellikle; üretim tesisi- alt yapısı, temizlik validasyonu, sapma ve dokümantasyon yönetimi gibi kalite yönetim sistemleri ve uygulamaları ile, eğitim, bilgisayarlı sistemler validasyonu ve risk yönetimi alanlarında güçlü performans sergilendi. Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) denetimine ilişkin değerlendirmesinde şu ifadelere yer verdi: “Santa Farma olarak, kaliteyi yalnızca bir gereklilik değil, kurum kültürümüzün temel unsuru olarak ele alıyor; bu yaklaşımı tüm operasyonlarımıza kararlılıkla yansıtıyoruz. Peru Sağlık Otoritesi tarafından gerçekleştirilen DIGEMID GMP denetimini ‘Başarılı’ değerlendirmesiyle tamamlamamız, üretim altyapımızın ve kalite sistemlerimizin uluslararası standartlarla uyumunu açık biçimde ortaya koydu. Bu denetim sonucu, bölgedeki ruhsatlandırma ve pazara erişim süreçlerimizi daha güçlü ve sürdürülebilir bir zemine taşıyor.” Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı

Santa Farma GEBKİM Üretim Tesisi, ANVISA GMP Denetimini Başarıyla Gerçekleştirdi ve Sertifikasyon Sürecini Tamamladı

İlaç sektöründe 80 yılı aşkın deneyimiyle faaliyet gösteren Santa Farma İlaç, “Sağlık alanında dünya pazarlarında yerel ihtiyaçları global kalite standartlarıyla buluşturan referans bir şirket olma” vizyonu doğrultusunda kalite ve hizmet anlayışını güçlendirmeyi sürdürüyor. Santa Farma’nın yurt dışında güçlenme stratejisi doğrultusunda attığı bu adım, GEBKİM Dilovası’nda faaliyet gösteren üretim tesisinde Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından gerçekleştirilen GMP denetimi ile uluslararası düzeyde bir kez daha tescillendi. 29 Eylül – 2 Ekim 2025 tarihleri arasında gerçekleştirilen ve dört gün süren ANVISA GMP denetimi, “Başarılı” değerlendirmesi ile tamamlandı. Latin Amerika’nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı olan Brezilya adına yapılan denetim “Başarılı” olarak tamamlandı ve tüm resmi süreçler de hızla tamamlanarak ve Ocak 2028’e kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı. ANVISA denetimi, Santa Farma’nın üretim altyapısının ve kalite sistemlerinin global standartlarla olan uyumunu bir kez daha ortaya koydu. Denetim sürecinde özellikle; modern tesisi- üretim ve kalite yönetim sisteminin tüm unsurları ve uygulamaları, temizlik validasyonu, bilgisayarlı sistem validasyonu ve risk yönetimi alanlarındaki uygulamalar güçlü yönler arasında öne çıktı. Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA denetimine ilişkin yaptığı açıklamada şunları söyledi: “ANVISA gibi dünyanın en yetkin sağlık otoritelerinden biri tarafından gerçekleştirilen GMP denetiminin başarıyla tamamlanması, Santa Farma’nın global kalite yaklaşımının önemli bir göstergesidir. Latin Amerika’nın en büyük ilaç pazarı olan Brezilya’da elde edilen bu sonuç, üretim süreçlerimizin şeffaflığına, teknik yetkinliğimize ve kalite odaklı çalışma kültürümüze duyulan güveni pekiştiriyor. Amacımız, faaliyet gösterdiğimiz tüm pazarlarda sürdürülebilir kalite anlayışımızla hastaların güvenle erişebileceği ürünler sunmaya devam etmek.” Geliştirme aşamasından üretime kadar tüm süreçleri kendi bünyesinde yöneten Santa Farma, bu başarıyla birlikte Latin Amerika pazarındaki ruhsatlandırma süreçlerini daha hızlı ve güvenli biçimde ilerletme imkanını da güçlendirmiş oldu. Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı

#Sami Kiresepi

Santa Farma’nın Üretim Tesisine Avrasya’dan Çifte Onay

Santa Farma İlaç, Yine Türkiye'nin En Büyük Sanayi Kuruluşları Listesi İSO 500’de!

Santa Farma İlaç, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) GMP Denetiminden Başarıyla Geçti

Santa Farma GEBKİM Üretim Tesisi, ANVISA GMP Denetimini Başarıyla Gerçekleştirdi ve Sertifikasyon Sürecini Tamamladı