Hava Durumu
Türkçe
English
Русский
Français
العربية
Deutsch
Español
日本語
中文
Türkçe
English
Русский
Français
العربية
Deutsch
Español
日本語
中文

#Santa Farma

Kapsül Haber Ajansı - Santa Farma haberleri, son dakika gelişmeleri, detaylı bilgiler ve tüm gelişmeler, Santa Farma haber sayfasında canlı gelişmelere ulaşabilirsiniz.

Santa Farma İlaç, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) GMP Denetiminden Başarıyla Geçti Haber

Santa Farma İlaç, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) GMP Denetiminden Başarıyla Geçti

Şirketin Kocaeli-GEBKİM’deki Üretim Tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID) tarafından gerçekleştirilen kapsamlı GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimini ‘Başarılı’ değerlendirmesiyle tamamladı. İlaç sektöründeki 80 yılı aşan tecrübesi ve uzmanlığıyla faaliyetlerini sürdüren Santa Farma İlaç, ‘sağlık alanında, dünya pazarlarındaki yerel ihtiyaçları global standartlarla buluşturan referans bir şirket olma’ vizyonu doğrultusunda hizmet ve kalite standartlarını güçlendirmeye devam ederken bu başarısını uluslararası otoritelerce de tescillemeye devam ediyor. Santa Farma’nın GEBKİM Dilovası’nda faaliyet gösteren üretim tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID) tarafından gerçekleştirilen GMP denetimi başarıyla tamamladı. 17-21 Kasım 2025 tarihleri arasında, Peru Sağlık Otoritesi tarafından GEBKİM Üretim Tesisi’nde yürütülen denetim sonucu “başarılı” olarak raporlandı. Bu sonuç ardından tüm resmi süreçler hızla tamamlandı ve Kasım 2030’a kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı. Bu uluslararası denetimin sonucunda da başarılı olarak değerlendirilen Santa Farma, üretim yetkinliğini ve kalite sistemlerinin global standartlarla uyumunu bir kez daha kanıtladı. Santa Farma denetimlerde özellikle; üretim tesisi- alt yapısı, temizlik validasyonu, sapma ve dokümantasyon yönetimi gibi kalite yönetim sistemleri ve uygulamaları ile, eğitim, bilgisayarlı sistemler validasyonu ve risk yönetimi alanlarında güçlü performans sergilendi. Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) denetimine ilişkin değerlendirmesinde şu ifadelere yer verdi: “Santa Farma olarak, kaliteyi yalnızca bir gereklilik değil, kurum kültürümüzün temel unsuru olarak ele alıyor; bu yaklaşımı tüm operasyonlarımıza kararlılıkla yansıtıyoruz. Peru Sağlık Otoritesi tarafından gerçekleştirilen DIGEMID GMP denetimini ‘Başarılı’ değerlendirmesiyle tamamlamamız, üretim altyapımızın ve kalite sistemlerimizin uluslararası standartlarla uyumunu açık biçimde ortaya koydu. Bu denetim sonucu, bölgedeki ruhsatlandırma ve pazara erişim süreçlerimizi daha güçlü ve sürdürülebilir bir zemine taşıyor.” Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı

Santa Farma GEBKİM Üretim Tesisi, ANVISA GMP Denetimini Başarıyla Gerçekleştirdi ve Sertifikasyon Sürecini Tamamladı  Haber

Santa Farma GEBKİM Üretim Tesisi, ANVISA GMP Denetimini Başarıyla Gerçekleştirdi ve Sertifikasyon Sürecini Tamamladı 

İlaç sektöründe 80 yılı aşkın deneyimiyle faaliyet gösteren Santa Farma İlaç, “Sağlık alanında dünya pazarlarında yerel ihtiyaçları global kalite standartlarıyla buluşturan referans bir şirket olma” vizyonu doğrultusunda kalite ve hizmet anlayışını güçlendirmeyi sürdürüyor. Santa Farma’nın yurt dışında güçlenme stratejisi doğrultusunda attığı bu adım, GEBKİM Dilovası’nda faaliyet gösteren üretim tesisinde Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından gerçekleştirilen GMP denetimi ile uluslararası düzeyde bir kez daha tescillendi. 29 Eylül – 2 Ekim 2025 tarihleri arasında gerçekleştirilen ve dört gün süren ANVISA GMP denetimi, “Başarılı” değerlendirmesi ile tamamlandı. Latin Amerika’nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı olan Brezilya adına yapılan denetim “Başarılı” olarak tamamlandı ve tüm resmi süreçler de hızla tamamlanarak ve Ocak 2028’e kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı. ANVISA denetimi, Santa Farma’nın üretim altyapısının ve kalite sistemlerinin global standartlarla olan uyumunu bir kez daha ortaya koydu. Denetim sürecinde özellikle; modern tesisi- üretim ve kalite yönetim sisteminin tüm unsurları ve uygulamaları, temizlik validasyonu, bilgisayarlı sistem validasyonu ve risk yönetimi alanlarındaki uygulamalar güçlü yönler arasında öne çıktı. Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA denetimine ilişkin yaptığı açıklamada şunları söyledi: “ANVISA gibi dünyanın en yetkin sağlık otoritelerinden biri tarafından gerçekleştirilen GMP denetiminin başarıyla tamamlanması, Santa Farma’nın global kalite yaklaşımının önemli bir göstergesidir. Latin Amerika’nın en büyük ilaç pazarı olan Brezilya’da elde edilen bu sonuç, üretim süreçlerimizin şeffaflığına, teknik yetkinliğimize ve kalite odaklı çalışma kültürümüze duyulan güveni pekiştiriyor. Amacımız, faaliyet gösterdiğimiz tüm pazarlarda sürdürülebilir kalite anlayışımızla hastaların güvenle erişebileceği ürünler sunmaya devam etmek.” Geliştirme aşamasından üretime kadar tüm süreçleri kendi bünyesinde yöneten Santa Farma, bu başarıyla birlikte Latin Amerika pazarındaki ruhsatlandırma süreçlerini daha hızlı ve güvenli biçimde ilerletme imkanını da güçlendirmiş oldu. Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı

Santa Farma ve Mealis’den Yeni Stratejik İş Birliği Haber

Santa Farma ve Mealis’den Yeni Stratejik İş Birliği

Santa Farma İlaç, Dilovası GEBKİM OSB’de 150 milyon avroluk yatırımla, en ileri üretim ve bina teknolojileri kullanılarak inşa edilen ve toplam 80.000 m² alanda 44.000 m² kapalı alana sahip üretim tesisini 2015 yılında Türk İlaç Sanayinin hizmetine sunmuştur. Yıllık tek vardiyada 150 milyon kutu üretim kapasitesine, EU-GMP, TR-GMP ve Ürdün GMP sertifikalarına sahip tesiste, yalnızca Türkiye ve ihracat yapılan ülkeler için Santa Farma ürünleri üretilmekle kalmayıp, yurtdışından ürün ithal edilmekte olan global ve yerli ilaç firmalarına yerelleşme adına destek verilmektedir. Her yaşta sağlıklı yaşam kavramını kendisine ilke edinerek, 2013 yılında Dubai ve Beyrut’ta faaliyetlerine başlayan MEALIS, Türkiye faaliyetlerine ise 2014 yılında başlamıştır. MEALIS Türkiye dahil 35 farklı ülke olmak üzere Doğu Avrupa, Ortadoğu ve Kuzey Afrika’daki faaliyetlerine ilaç, tıbbi cihaz ve takviye edici gıda alanında devam etmektedir. İlaç endüstrisinin gelişimine, sürdürülebilirliğine ve toplum sağlığının geleceğine katkı sağlamayı ilke edinen MEALIS Türkiye ilaç ve ilaç dışı ürünlerin tanıtım, pazarlama, satış ve dağıtımını gerçekleştirmektedir. İmzalanan stratejik iş birliği anlaşmasıyla, ruhsatı ve üretimi Santa Farma İlaç’a ait olan Demir sükroz kompleksi etkin maddeli ilacın satış, dağıtım ve pazarlama hakları 11.12.2025 tarihi itibarıyla MEALIS’e devredilmiştir. Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı

Santa Farma’dan HAÇİKO Derneği’ne Anlamlı Destek Haber

Santa Farma’dan HAÇİKO Derneği’ne Anlamlı Destek

Kampanya kapsamında 1409 dermatolog adına yapılan bağışlarla, derneğin sokak hayvanları için yürüttüğü beslenme, bakım ve tedavi süreçlerine destek sağlandı. İlaç sektöründe 80 yılı aşkın köklü geçmişiyle insan sağlığını ve yaşam kalitesini güçlendirmeye yönelik inovatif çözümler sunan Santa Farma İlaç, insana, topluma ve doğaya olan duyarlılığını, gerçekleştirdiği sosyal sorumluluk projeleri ile yansıtmayı sürdürüyor. Hayvanların yaşam haklarına saygı duyan ve yardıma muhtaç canlıların yanında olmayı görev bilen Santa Farma, HAÇİKO iş birliğiyle gerçekleştirdiği bu kampanya aracılığıyla sokak hayvanlarının beslenme, bakım ve tedavi süreçlerine katkı sağlamayı hedefliyor. Santa Farma İlaç Kurumsal İletişim ve Marka Müdürü Bahar Velioğlu, konuyla ilgili yaptığı açıklamada şunları söyledi: “Sağlıklı bir yaşam sadece insanlar için değil, tüm canlılar için temel bir ihtiyaç. Santa Farma İlaç olarak, bu anlayış doğrultusunda HAÇİKO Derneği ile yürüttüğümüz iş birliğimizle sokak hayvanlarının yaşam koşullarını iyileştirmeye katkı sunmaktan büyük mutluluk duyuyoruz. Dünya pazarlarında sağlık alanındaki yerel ihtiyaçları global standartlarla buluşturan, referans şirket olmak vizyonuyla 100. yılına ilerlemekte olan Santa Farma İlaç olarak, insan ve toplum sağlığını güçlendiren faaliyetlerimizin yanında, tüm canlılara aynı duyarlılıkla yaklaşan sosyal sorumluluk projeleri gerçekleştirmeye devam edeceğiz.”

logo
En son gelişmelerden anında haberdar olmak için 'İZİN VER' butonuna tıklayınız.